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香港卫生署就Medtronic部分医疗仪器发布安全警示-【资讯】

发布时间:2021-09-03 12:50:45 阅读: 来源:葡萄酒发酵罐厂家

近日,香港卫生署接获了Medtronic International Ltd (Medtronic)的通知,Medtronic International Ltd (Medtronic)表示将对其某些型号植入式心脏去纤颤器进行自愿修正行动。

Medtronic International Ltd (Medtronic)是一家医疗仪器供货商,根据此次提交的数据,其EnTrust及Escudo某些型号的植入式心脏去纤颤器存在安全隐患。涉及型号主要有:EnTrust型号:D153DRG、D153VRC、D153ATG、D154VRC、D154DRG和D154ATG;以及以下Escudo型号:D144DRG和D144VRC。

问题的原因,据Medtronic表示,是由于这些的植入式心脏去纤颤器电池容量消耗时,其电池内部出现短路的情况。仪器电压下降比预期更快,这可能会导致仪器在寿命期内却无法运作,或者在“择期建议更换”及“电池耗尽”期之间,不能提供至少三个月的仪器运作期。Medtronic在数据中显示,香港有51名病人曾植入EnTrust D154VRC和D154ATG型号产品,至今没有收到因该问题引发的不良反应报告。

目前,香港卫生署已向先关医疗机构和医学做出做出通报,就该问题发出安全警示。植入该仪器的病人如有不适,应立即求诊。香港卫生署表示将会继续监察事态发展。

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